刊於《蘇州日報》2020年09月13日頭版
    讓全國一流院所發揮核心作用,用“一核多園”載體集聚更多效能,讓金融活水精準“灌溉”,蘇州高新區瞄準“一號產業”——
    今年,蘇州高新區對“一號產業”再按加速鍵。8月,一個全區醫療器械產業發展大會,吸引來以院士為首的近300名海內外專家,共謀醫療器械產業發展。幾十個院企產學合作、臨牀研究合作項目等簽約,授信資金達400億元。
    作為首批國家級高新區,蘇南國家自主創新示範區核心區,一直以來,蘇州高新區都是蘇州高新技術產業的重要基地,特別是全區大力推進發展“十年磨一劍”的醫療器械產業,正呈現出加速騰飛態勢。
    “我們已深入實施醫療器械產業發展三年行動計劃和十年規劃,力爭到2022年產值超500億元,2025年產值超800億元,2030年產值超2000億元,要把醫療器械的‘蘇州高新區品牌’打得更響亮。”高新區相關負責人表示。  
    院所引領——
    打下基礎,深耕源頭
    “高新區作為江蘇省‘一區一產業’戰略佈局中唯一重點支持醫療器械產業發展的地區,目前,正依託醫療器械十多年發展打下的堅實基礎,肩負起打造全市生物醫藥產業地標‘兩核’之一的使命。”高新區相關負責人説。
    事實上,任何一個產業崛起,都不會一蹴而就,需長期倡導與培育。高新區對“一號產業”謀篇,還得從十多年前説起。
    2008年,在蘇州科技城一片茅草地上,通過省市資源,由中科院派人來高新區籌建中科院蘇州醫工所,主攻打破國外技術壟斷的醫療器械研發。這個“中科院一級所”的研發機構,便成為了高新區發展醫療器械產業的核。
    一年後,中國兵器工業集團第214研究所蘇州研發中心進駐,共同推動區域醫療器械和生物醫藥產業發展,實現源頭技術“自主可控”。
    2018年,中科院蘇州醫工所承擔的國家重大科研裝備研製項目“超分辨顯微光學核心部件及系統研製”通過驗收。這一技術的突破實現了完全自主創新,打破了國際壟斷。其中,高靈敏的相機模塊的核心技術——emccd芯片就是來源於中國兵器214所。
    “醫療器械產業是一個學科高度交叉的領域,必須和臨牀、市場密切溝通,企業、大學、研究所、醫院之間的產、學、研、用合作勢在必行。”中科院蘇州醫工所科技發展部部長劉廣興説。
    為此,在醫療器械產業發展大會上,兩個院所之間的項目需求“一拍即合”,簽署了“醫用傳感器轉化應用平台”合作協議。
    “我們經過十多年研發,可與國內生物醫學領域許多核心技術、卡脖子技術實現互通。”214研究所副所長徐春葉説:“如今,企業已進入高速發展階段,每年經營收入大幅增長。”
    正是這些“國字頭”大院大所從“青山雜草”間拔地而起,埋頭苦幹科研,高新區醫療器械與生物醫藥產業才出現一系列連鎖反應。
    如今,中科院蘇州醫工所已建立9個研究室,孵化項目公司57家。擁有國家重大人才工程項目人才10人,中科院重大人才工程項目人才19人,江蘇省雙創人才14人,江蘇省雙創團隊3個。
    在一艘中國生物醫學工程“航母”穩穩起航的背後,還有東南大學醫療器械研究院、蘇州協同創新醫用機器人研究院、國仟創新醫療科技研究院……這些醫療器械與生物醫藥產業相關院所,也都在“乘風破浪”護航前進。
    企業集聚——
    建起“一核多園”載體
    “醫療器械與生物醫藥產業研發週期長。但經過十多年發展,高新區不少企業已陸續拿到醫療器械註冊證,到了該爆發增長的時候。”高新區管委會副主任陶冠紅表示。高新區依託院所引領,醫療器械與生物醫藥產業以每年近30%的速度增長。
    在8月高新區一次性簽約落地的51個產業項目與48個人才項目中,就有投資4.2億元的蘇州閲微基因技術有限公司,投資2億元的柯爾(蘇州)醫療科技有限公司。蘇州閲微主要從事基因檢測臨牀應用領域的相關研發,其近日剛發佈兩款全新產品——智閲基因分析儀和結直腸癌微衞星不穩定狀態檢測試劑盒,最快30分鐘可出檢驗成果;柯爾醫療生產的主要產品包括醫用製氧機、霧化器、醫療護具等五大系列100餘款,在疫情期間,企業還馳援湖北武漢1000多台醫用製氧機。
    在高新區,一批醫療器械和生物醫療領域龍頭企業和創新公司已嶄露頭角。速邁醫療在國內口腔醫療行業奠定了細分領域第一的品牌地位;法蘭克曼產品市場佔有率在外科吻合器領域排名世界第三,在中國同行業中排名第一;康多機器人成功實施了全球首例5G遠程外科手術動物實驗,心擎醫療建成中國第一條體外磁懸浮人工心臟生產線……
    在集聚了200多家企業的江蘇醫療器械科技產業園裏,新生代醫療器械企業正在以驚人的速度蓬勃發展。
    今年4月,佔地面積143畝,建築規模為28.4萬平方米的江蘇醫療器械科技產業園加速器開園。首批入駐蘇州恆瑞健康科技有限公司、蘇州康多機器人有限公司、虎丘影像(蘇州)有限公司、諾一邁爾(蘇州)生命科技有限公司等25家企業。
    此外,高新區還在楓橋街道、滸墅關經開區、獅山橫塘街道等地建設了多個產業園載體。
    在楓橋,建築面積5.8萬平方米的蘇州生命健康小鎮產業園一期已進入室內裝修階段,二期正在建設中。目前,已引進東勱醫療、安酷生物、中日康養機器人等23個優質企業,總投資達20億元;在滸墅關,單體投資達50.2億元的陽山生物醫藥創新基地正在建設中,將入駐梅里埃體外診斷試劑、長光華醫全自動化學發光免疫分析系統等3個項目,預計其中2個項目達產後首年產值就將破12億元。
    “目前,高新區已逐步形成了‘一核為主,多園支撐’的產業空間佈局,相信通過引導醫療器械和生物醫藥領域優勢產業、關聯企業和創新要素集聚發展,未來會發展為若干個產業優勢明顯、特色鮮明的醫療器械和生物醫藥產業高地。”陶冠紅表示。
    產業崛起——
    鑄牢平台,精準“灌溉”
    肩負打造全市生物醫藥產業高地之一的重任,高新區還從服務平台和資金支持上狠下苦功。
    最新成立的中國生物醫學工程學會(蘇州)科技經濟融合工作站,蘇高新集團與8家銀行聯合向江蘇醫療器械科技產業園企業授信400億元。蘇州科技城管委會還與蘇大附一院、蘇大附二院、蘇大附屬兒童醫院、蘇州科技城醫院、上海長征醫院共同簽約成立蘇州市醫療器械及生物醫藥醫學轉化中心。
    “事實上,這種提供‘平台+錢袋子’的組合,在高新區早有先例。”高新區相關負責人介紹,早在幾年前,高新區就在“家門口”配套了多個列入“國家隊”、全國“首個”及“唯一”的檢測服務平台。這些平台在企業成立初期的產品研發就開始介入,不僅可極大地節約時間人力成本,縮短企業成長週期,還引領着不少企業產品與“國際標準”進行接軌。
    江蘇省醫療器械檢驗所蘇州分所,是省醫療器械檢驗所於2012年設立的分支機構。截至去年,蘇州分所通過國家認監委實驗室資質認定及CNAS 認可的檢測能力達到327個項目/參數。
    “醫療器械產品要上市,必須通過我們這樣的專業機構出具註冊檢驗報告,才能去申請醫療器械註冊證。我們所就在醫療器械產業園裏,這就能讓轄區企業‘近水樓台先得月’。”蘇州分所檢驗室主任、高級工程師繆佳表示。作為國家十大醫療器械檢驗所之一,幾年來,蘇州分所已累計為高新區284家企業提供了3029批次檢測服務。
    此外,高新區還佈局了江蘇省醫療器械可用性測試平台、匯智贏華醫療科技創新平台、華聯美德動物實驗培訓中心、巨翊科技醫療器械CDMO服務平台等,他們共同組成了整個產業的“護航艦隊”。
    有了創新平台、孵化平台、服務平台、載體平台,金融“灌溉”力量也自然同步跟上。
    高新區制定了鼓勵醫療器械產業發展的專項扶持政策,設立了3支專業風險投資基金和1支產業引導基金。在近日召開的高新區科技金融合作創新示範區發展大會上,高新區第一支生物醫藥(醫療器械)專項母基金正式設立,總規模達100億元。在此之前,蘇高新金控參股基金和區引導基金對外投資中,已有21支涉及醫療器械及大健康領域,投資醫療項目達117個,金額達28.49億元。
    蘇高新金控總經理周瓊芳表示:“我們希望面向市場搭建起金融資源和優質醫療器械產業資源之間的聯結機制,打通金融與產業的融合渠道。”
    藉助強大的“全產業鏈”融合,高新區醫療器械和生物醫藥產業正向更高點攀升。截至目前,全區已集聚醫療器械相關企業超300家,產值達200億元;擁有市級以上生物醫藥領域科技領軍人才42人;累計獲批省、市科技成果轉化項目80個。(蘇報駐高新區首席記者 周建越 蘇報通訊員 施為)